欧盟批准RoACTEMRA用于中重度活动性类风湿关节炎治疗  

出　　处：《世界临床药物》2014年第5期I0014-I0014,共1页World Clinical Drug

摘　　要：2014年4月，罗氏宣布皮下注射剂型RoACTEMRA（tocilizumab）获欧盟委员会批准，用于既往经一种或多种类风湿关节炎（RA）药物治疗失败或药物治疗不耐受的中重度活动性RA成年患者的治疗。此次获批，使本品成为首个也是惟一一个可静脉滴注和皮下注射给药的人源化白介素6受体拮抗剂。与静脉注射剂型一样，本品可作为单药疗法，也可与甲氨蝶呤联合用药。本品的获批基于两项Ⅲ期临床研究SUMMACTA和BREVACTA数据。SUMMACTA是一项随机、双盲、平行对照、多中心研究，在1262例中重度活动性RA患者中开展。

关 键 词：活动性类风湿关节炎 欧盟委员会 药物治疗 中重度 Ⅲ期临床研究 注射剂型 静脉滴注 RA患者 

分 类 号：R259.932.2[医药卫生—中西医结合]