浅谈I期临床试验受试者管理体会  

Brief introduction to phase I clinical trial subjects management

作　　者：黄萍[1] 左荣[1] 夏春华[2] 熊玉卿[2] 

机构地区：[1]南昌大学第一附属医院国家药物临床试验机构 [2]南昌大学临床药理研究所

出　　处：《中国临床药理学与治疗学》2014年第3期320-322,共3页Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

基　　金：国家十二五"重大新药创制"科技重大专项--构建国际标准的规范化药物临床试验研究与评价技术平台(消化系统疾病)(2011ZX09302-007-03)

摘　　要：探讨I期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理。分析招募的难点和提高招募效率的措施。在试验全过程中,研究人员扎实的医学知识技能和诚挚的关心、尊重、友善是提高受试者依从性的关键所在。Discuss subject recruitment and compliance management in the process of the phase I clinical trial.Analysis the difficulties in recruiting subjects and take effective measures to improve recruitment efficiency and subject compliance.In the whole process of trial,improving subject compliance depends mainly on researchers＇ sincere care,respect,kindness and solid knowledge of medical skill.

关 键 词：I 期临床试验 受试者 招募 依从性 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学]