复方解郁颗粒的质量标准研究  

Study on Quality Standard for Compound Jieyu Granules

作　　者：刘香玉[1] 田民强[1] 冯丽莉[1] 王湘[1] 张东星[1] 张微[1] 刘甜甜[1] 彭金娥 孙燕[1] 王玥琦[1] 

机构地区：[1]北京中医药大学,北京100029

出　　处：《中国药师》2014年第5期763-766,共4页China Pharmacist

基　　金：北京中医药大学创新团队基金资助项目(编号:2011-CXD-04)

摘　　要：建立复方解郁颗粒的质量标准，为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别，采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰，重复性好；HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998），0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）；平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％），99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便，重复性好，结果准确可靠，可用于控制复方解郁颗粒的质量。To establish the quality control method for compound Jieyu granules. Methods： Liquorice was identified by TLC. saikosaponin a, Saikosaponin d and rutin were determined by HPLC. Results： The spots on TLC plates were clear without any in-terference. The linearity was achieved within the range of 0.508-16. 200μg （r = 0. 999 8） for saikosaponin a, 0.503-16. 100μg（r = 0.999 7） for saikosaponin d, and 0. 130-4. 250μg （ r = 0.999 9 ） for rutin. The average recovery was 99.7% （ RSD = 2.03% ）, 99.8% （RSD = 1.44% ） and 102.6% （RSD = 1.40% ）, respectively. Conclusion： The method is simple, reliable and accurate, and can be applied as the quality control method for compound Jieyu granules.

关 键 词：复方解郁颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 

分 类 号：TQ460.72[医药卫生—药物分析学]