采用ZTC1+1澄清剂法、水醇法制备扶正解毒口服液和克喘口服液的研究  

作　　者：崔翰明[1] 张岩[1] 王晶[1] 李冀湘[1] 

机构地区：[1]中国中医研究院广安门医院,100053

出　　处：《首都医药》2001年第4期41-41,共1页Capital Medicine

摘　　要：扶正解毒口服液和克喘口服液是由中国中医研究院广安门医院研制生产的院内制剂，多年来临床应用疗效确切。原工艺中一直采用水醇法沉淀除杂质的制备方法。本实验采用ZTC1＋1澄清剂沉淀法的新工艺方法制备扶正解毒口服液、克喘口服液并与水醇法制备工艺进行了比较。 1实验材料 　　黄芪、党参、枸杞子、藤梨根、麻黄、石膏、紫苏子、莱菔子、葶苈子等十九味中药；ZTC1＋1澄清剂；何首乌对照药材，麻黄碱对照品；GC－105管式高速离心机；苯、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇、正丁醇、无水乙醇等化学试剂均为分析纯。 2制备方法 2.1水醇法制备工艺 　　扶正解毒口服液：取浓缩液1份，加入95％乙醇使含醇量达到70％，搅匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入甜叶菊甙，调整体积至规定量，搅匀，冷藏48小时，滤过，滤液高速离心(16000r/min)，调PH至规定值，灌封于10ml安瓿中，灭菌即得样品1a。 　　克喘口服液：制法同扶正解毒口服液，得样品2a。 2.2ZTC1＋1澄清剂法制备工艺 　　扶正解毒口服液：取另一份浓缩液，加入ZTC1＋1澄清剂预处理剂A，煮沸20分钟，然后加预处理剂B，静置12小时，滤过，滤液煮沸20分钟灭酶。然后加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组，静置12小时，滤过，滤液高速离心(16000r/min)，加入甜叶菊甙，调pH至规定值，调整体积至规定量，搅匀，灌封于10ml安瓿中，灭菌即得样品1b。 　　克喘口服液：取另一份浓缩液，加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组，静置12小时，滤过，滤液高速离心(16000r/min)，加入甜叶菊甙，调pH至规定值，调整体积至规定量，搅匀，灌封于10ml安瓿中，灭菌即得样品2b。 3稳定性观察 　　将上述两种工艺制成的扶正解毒口服液样品1a、1b，克喘口服液样品2a、2b分别置于室温下放置3个月，观察�

关 键 词：扶正解毒口服液 克喘口服液 ZTC1+1澄清剂法 水醇法 

分 类 号：R944.1[医药卫生—药剂学]