关于超说明书用药的法律性质  

On the Legal Nature of Off-label Use of Drugs

作　　者：陈绍辉[1] 毛颖婕[2] 

机构地区：[1]江西中医药大学经济与管理学院 [2]南昌大学附属感染医院药管科

出　　处：《医学与法学》2014年第3期19-24,共6页Medicine and Jurisprudence

基　　金：江西中医药大学科研基金资助项目"药品侵权责任研究--以药品侵权类型化为中心"(项目编号:2012RW003)的阶段性成果

摘　　要：超说明书用药作为临床实践中常见行为,实际为我国法律所默许,但这并不表明所有的超说明书用药行为均具有合法性。超说明书用药导致患者损害的,一般并无缺陷药品侵权之适用余地,而属于医疗侵权之范畴。因此,超说明书用药所导致的医疗侵权仍然以医师是否违反注意义务为标准。As a pervasive behavior in clinical practice, off-label use of drugs is actually acquiesced by law in our country. But this does not mean that all types of off-label uses of drugs are legal. Off-label uses of drugs does not constitute drugs tort, which belongs to the category of medical tort. To judge whether or not off-label use of drugs constitutes medical tort should depend on the fact that whether doctors have violated their duty of care or not.

关 键 词：超说明书用药 医疗侵权 药品侵权 说明义务 

分 类 号：D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]