星点设计-效应面法优选银杏内酯渗透泵控释片的制备工艺与处方  

Optimization of Preparation Technology and Formulation of Ginkgolides Osmotic Pump Controlled Release Tablets by Central Composite Design and Response Surface Method

作　　者：梁静阁 潘卫三[1] 林威[1] 薛颖娜 郭迎新[1] 萧伟[2,3] 杨星钢[1,3] 

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,沈阳110016 [2]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001 [3]中药制剂过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001

出　　处：《中国药房》2014年第27期2516-2520,共5页China Pharmacy

基　　金：国家科技重大专项子课题(2008ZX09402-001-4);国家重点基础研究发展计划(973计划)项目(No.2012CB724001);中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金项目(No.SKL2010Z0301)

摘　　要：目的:优选银杏内酯渗透泵控释片的制备工艺,并对其进行处方优化。方法:以银杏内酯A(GA)、银杏内酯B(GB)累积释放度为考察指标,以药层聚氧乙烯(PEO)用量、聚乙二醇(PEG)4000用量、包衣增质量为考察因素,采用单因素试验优选制备工艺;以GA、GB14 h累积释放度、药物释放曲线的相关系数作为考察指标,以药层PEO用量、PEG4000用量、包衣增质量为考察因素,效应面分析法优选提取工艺。结果:最优处方为药层PEO用量211.2 mg,PEG4000用量5.9 g,包衣增质量8.9%;GA和GB实现同步恒速释放,且14 h累积释放度均达90%以上,实测值与预测值差异无统计学意义。结论:所选工艺合理、可行,可用于银杏内酯渗透泵控释片的制备。OBJECTIVE： To optimize the preparation technology and formulation of Gixakgolides osmotic pump controlled release tablets. METHODS： The extraction technology was optimized by single factor test with the contents of ginkgolide A （GA） and ginkgolide B （GB）

关 键 词：银杏内酯 渗透泵控释片 星点设计-效应面法 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]