中药制剂致613例严重不良反应报告分析  

Analysis of 613 Severe ADR Induced by TCM Preparations

作　　者：李黎明[1] 李文武[2] 

机构地区：[1]河南省人民医院ICU,郑州450002 [2]河南省食品药品评价中心,郑州450004

出　　处：《中国药房》2014年第27期2572-2574,共3页China Pharmacy

摘　　要：目的:了解中药制剂致严重不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床合理使用中药制剂提供参考。方法:对2009-2012年河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的中药制剂613例严重ADR报告,分别按年度分布、患者性别与年龄、剂型、ADR发生时间、累及系统/器官等进行统计和分析。结果:中药制剂致严重ADR报告数呈逐年增加的趋势;45岁以上的患者398例,占64.93%;中药注射剂严重ADR发生率、严重程度远高于其他中药制剂;在30 min内发生的ADR 473例,占77.16%;ADR可累及多个系统/器官,主要临床表现为呼吸困难、胸闷、过敏性休克、皮疹等变态反应。结论:中药制剂ADR具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射剂ADR的监测;继续深入开展中药注射剂安全性再评价工作,防止严重ADR重复发生。OBJECTIVE： To investigate the features and patterns of severe ADR induced by TCM preparations, and to provide reference for clinical rational use of drugs. METHODS： 613 severe ADR reports of TCM preparations collected by Henan ADR Monitoring Center durin

关 键 词：中药制剂 严重不良反应 分析 

分 类 号：R197.3[医药卫生—卫生事业管理]