以碟脉灵苦碟子注射液为示范的中成药上市后安全性证据体评价  

作　　者：廖星[1] 张允岭 支英杰[1] 王连心[1] 邹敬韬 庄严[1] 王志飞[1] 阎博华[1] 陈宝鑫 易丹辉[1] 谢雁鸣(指导)[1] 

机构地区：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所

出　　处：《中国科技成果》2018年第24期16-16,23,共2页China Science and Technology Achievements

基　　金：国家科技重大专项重大新药创制“中药上市后再评价关键技术研究”(2009ZX09502 030);国家自然科学基金面上项目(81774159)的资助。

摘　　要：药品安全性循证评价尚未形成有效模式和方法学体系,成为现今中药上市后安全性证据研究的瓶颈,是亟待解决的关键科学问题。经典的循证医学金字塔证据分级体系不适于评价针对安全性临床研究问题(PICO)的证据。面对中药上市后安全性评价的多源证据,必须以整合为基础,构建新的中药安全性循证评价框架,以便获得可靠药品风险证据信息。

关 键 词：安全性评价 证据 上市 中成药 注射液 苦碟子 科学问题 循证医学 

分 类 号：TQ461[化学工程—制药化工]