热原检测的新时代  

作　　者：王宏卫 

出　　处：《国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）》2002年第3期110-112,共3页Foreign Medical Sciences(Section of Bilogics for Prophylaxis,Diagnosis and Therapy)

摘　　要：热原是能引起机体发热的生物源性物质。研究最深入的热原是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖 (L PS,亦称内毒素 ) ,内毒素是普遍存在的致病分子 ,对制药业和医学界是一种热原。基于鲎变形细胞裂解物 (L AL)的内毒素检测方法已在注射制剂和医疗器械质控中应用达 2 5年之久 ,但鉴于该方法本身的缺点及鲎来源有限 ,亟需一种替代热原检测方法。重组 C因子 (r FC)开创了热原检测的新时代 ,其机理是内毒素激活 r FC酶原 ,活化的 r FC水解合成的底物 ,生成可检测的产物(产物的量与内毒素成正相关 ) 。

关 键 词：内毒素 重组C因子 检测方法 热原 鲎变形细胞裂解物 

分 类 号：R446.9[医药卫生—诊断学]