3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较  

作　　者：林的仕[1] 余楚钦[1] 林华庆[1] 陈洁[1] 邓艳斌[1] 林苏娜[1] 吴丽花[1] 

机构地区：[1]广东药学院广东省药物新剂型重点实验室,广州510006

出　　处：《医药导报》2014年第4期503-507,共5页Herald of Medicine

基　　金：药物制剂关键技术研发及产业化示范项目(2008A1-E4101)

摘　　要：目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进行溶出度实验。采用紫外分光光度法分别测定不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线。以原研头孢呋辛酯干混悬剂(GlaxoSmithKline)为参比制剂,采用美国食品和药品管理局(FDA)推荐的相似因子比较法对溶出曲线进行相似性比较。结果自制头孢呋辛酯干混悬剂在介质为水、pH 1.2氯化钾-盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸缓冲溶液中的相似因子分别为74,92,77,75,国产头孢呋辛酯干混悬剂在以上4种介质中的相似因子分别为40,32,49,50。结论自制头孢呋辛酯干混悬剂在4种溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似,而国产市售头孢呋辛酯干混悬剂仅在pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 7.0磷酸盐缓冲溶液中与参比制剂的溶出曲线相似。

关 键 词：头孢呋辛酯干混悬剂 体外溶出行为 相似性 

分 类 号：R978.11[医药卫生—药品] TQ460.6[医药卫生—药学]