高效液相色谱法测定缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质  

Determination of the related substances in valsartan hydrochlorothiazide tablets by HPLC

作　　者：吕晴[1] 郝玲花[2] 李东辉[1] 吴松[2] 

机构地区：[1]辽宁医学院药学院,锦州121001 [2]中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京100050

出　　处：《中国新药杂志》2014年第15期1754-1757,1810,共5页Chinese Journal of New Drugs

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09313-025);卫生行业科研专项(200902008)

摘　　要：目的:建立RP-HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪片中有关物质。方法:采用Nucleosil 100-5C18色谱柱(125mm×3mm,5μm);流动相A相为乙腈-水-三氟醋酸(10∶90∶0.1),流动相B为乙腈-水-三氟醋酸(90∶10∶0.1),进行梯度洗脱;流速为0.4mL·min-1,检测波长为265nm。结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出。结论:上述方法操作简单,结果可靠,可准确检测缬沙氢氯噻嗪片中的有关物质。Objective： To established a RP-HPLC method to detect related substances in valsartan hydrochlorothiazide tablets. Methods： A Nucleosil 100-5 Cls chromatographic column （125 mm× 3 mm,5 μm） was used. Two kinds of mobile phase by gradient elution included phase A, acetonitrile-water-trifluoroacetic acid （volume ratio of 10： 90：0.1 ） , and phase B, acetonitrile-water-trifluoroacetic acid （ volume ratio of 90： 10： 0. 1 ）. The flow speed was 0.4 mL· min^-1 and the UV detection wavelength was 265 nm. Results： The main drugs and related substances were separated and detected effectively. Conclusion： The method is simple, reliable and accurate, and can be used to detect related substances in valsartan hydrochlorothiazide tablets.

关 键 词：缬沙坦 氢氯噻嗪 有关物质 反相高效液相色谱法 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学] R972.4