基于药物体内处置的生物药剂学分类系统在预测药物体内过程中的应用  

Appication of biopharmaceutics drug disposition classification system in predicting disposition of drugs in vivo

作　　者：刘维[1] 杨丽[1] 闫婷婷[1,2] Leslie Benet 翟所迪[1] 

机构地区：[1]北京大学第三医院药剂科,北京100191 [2]北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京100191 [3]加州大学旧金山分校生物工程与药物治疗学系,旧金山941430912

出　　处：《中国新药杂志》2014年第16期1924-1930,共7页Chinese Journal of New Drugs

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303007-001);天津市天大天发科技有限公司特别支持

摘　　要："生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)"和"基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(biopharmaceutics drug disposition classification system,BDDCS)"是两个在欧美药品研发及监管领域使用非常广泛的系统,通过溶解度、渗透性或代谢程度指标,将药物分为简单的4类,即可以对药物的体内过程特点进行预测。本文将详细阐述和比较BCS和BDDCS在建立目的、分类标准和应用等方面的特点和差异,并着重介绍不同BDDCS分类药物体内过程特点与转运体之间的关系,以及转运体在药物吸收、分布、代谢和排泄过程中的作用。Biopharmaceutics classification system （BCS） and biopharmaeeutics drug disposition classification system （BDDCS） are widely used in the R＆D process and by European and US regulatory agencies. The core idea of the two systems is to classify drugs into four categories using solubility and permeability or extent of metabo- lism,which enables us to predict the in vivo profiles of drugs from in vitro data. Here we illustrate and compare the two systems in their aims, criteria and application, with emphasis on the relationships between drug transporters and drugs of different BDDCS classes and the ro!es of transporters in drug absorption, distribution, metabolism and excre- tion （ ADME ）.

关 键 词：基于药物体内处置的生物药剂学分类系统 新药 预测 

分 类 号：R945[医药卫生—微生物与生化药学]