从证病结合模式探讨证候类中药新药的临床研究方法  

作　　者：王少卿[1] 高颖[1] 

机构地区：[1]北京中医药大学东直门医院脑病科,博士研究生100700

出　　处：《环球中医药》2014年第9期724-726,共3页Global Traditional Chinese Medicine

基　　金：北京中医药大学脑病中医临床评价研究团队项目(2011-CXTD-22);国家中医药管理局2012行业专项(201207009)

摘　　要：本文提出在证病结合、以证统病的模式下进行证候类中药新药的临床研究。针对证候类中药新药的设计要点及难点,诊断标准、纳入与排除标准、疗效评价标准、疗程、对照组的设置、安全性观察、生物学指标采集时点等关键问题进行了探讨,讨论如何建立以证候为中心的、符合中医诊疗模式的、可以体现中医特色的中药新药的临床研究新模式。

关 键 词：证候类中药 临床试验 证病结合 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]