药物临床试验受试者知情同意存在的问题及对策  

作　　者：陈志高[1] 高恒[1] 丁绍红[1] 陈红芳[1] 

机构地区：[1]东南大学医学院附属江阴医院,江苏省江阴市214400

出　　处：《临床合理用药杂志》2014年第28期175-175,共1页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：药物临床试验在国内开展日渐广泛,但受试者权益保护却未能引起足够重视。本文分析了知情同意书设计、知情同意实施过程及签署中存在的不足,通过加强GCP法规培训、营造沟通氛围、提高质量控制等途径最大程度保障受试者的权益。

关 键 词：临床试验 知情同意 存在问题 对策 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]