从丁苯酞临床试验看中国药物孓CT规范化  

作　　者：崔丽英[1] 

机构地区：[1]北京协和医院神经科

出　　处：《中华医学信息导报》2014年第10期11-11,共1页China Medical News

摘　　要：丁苯酞是中国第三个化学合成类一类新药，是脑血管领域第一个拥有自主知识产权的I类新药，从研究到临床的历程均与国际接轨。20世纪80年代研究发现，丁苯酞具有抗缺血性脑损伤的作用，具有较强的药理活性，其在2001年完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究，2002年取得新药证书，2005年完成Ⅳ期临床。丁苯酞的临床研究也伴随着中国药物临床试验管理规范的起草、制定、修改、实施的过程。

关 键 词：药物临床试验管理规范 丁苯酞 中国 Ⅲ期临床研究 CT 自主知识产权 缺血性脑损伤 化学合成类 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]