非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP生化分析仪上的性能评价  

作　　者：施建丰[1] 姚孝明[1] 颜巍[1] 周竞[1] 张静[1] 张家明[1] 

机构地区：[1]江苏省中西医结合医院,江苏南京210028

出　　处：《实验与检验医学》2014年第5期549-551,共3页Experimental and Laboratory Medicine

摘　　要：目的评价非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上的分析性能。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP-5A2,EP-6A2,EP9-A2,EP-7A2的要求,对非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上进行精密度、线性范围、与罗氏配套肌酐试剂比对、干扰性能进行验证,利用卫生部室间质量评价结果对检测准确度进行评价。结果批内精密度小于1/4允许总误差(TEa)、总精密度小于1/3TEa;40份患者标本比对相关系数r=0.9992,在医学决定水平偏倚小于1/2TEa;2013年3个批次卫生部室间质量评价成绩均为100分,总平均偏倚小于1/2TEa;线性范围、干扰性能均与厂商声明的性能指标相符。结论非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上的主要分析性能能够符合质量目标要求。

关 键 词：非配套试剂 精密度 准确度 线性范围 干扰 比对 

分 类 号：R446.112[医药卫生—诊断学]