夜尿宁丸的质量控制方法研究  

作　　者：马军[1] 赵晨[2] 宋立平[2] 李凤丽[3] 

机构地区：[1]天津天士力制药股份有限公司,天津300410 [2]天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂,天津300457 [3]天津中医药大学第一附属医院,天津300193

出　　处：《甘肃中医学院学报》2014年第3期34-37,共4页Journal of Gansu College of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的建立夜尿宁丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对夜尿宁丸中的肉桂进行薄层鉴别,同时采用高效液相色谱法对夜尿宁丸中补骨脂的有效成分补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定。结果薄层色谱专属性强,且阴性对照无干扰。含量测定补骨脂素在0.332 1～0.774 9μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.4×10^7X-2.6×10^4（r=0.999 9）,平均回收率为101.1%,RSD为1.7%;异补骨脂素在0.310 5～0.724 5μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.2×10^7X-5.4×10^4（r=0.999 9）,平均回收率为102.1%,RSD为1.8%。结论该方法简便、准确、检测速度快,可有效控制夜尿宁丸的质量。

关 键 词：夜尿宁丸 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 

分 类 号：R285.6[医药卫生—中药学]