美国Ortho－Clinical Diagnostics，Inc．公司对苯妥因测定干片（免疫速率法）进行召回  

出　　处：《中国医疗设备》2014年第10期163-163,共1页China Medical Devices

摘　　要：2014年8月28日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械（进）字2012第2404635号）由于使用批号2613－0150－4913的产品可能出现偏倚结果等原因，其生产商美国Ortho－Clinical Diagnostics，Inc．公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

关 键 词：速率法 苯妥因 召回 食品药品监督管理局 美国 免疫 测定 医疗器材 

分 类 号：R446.112[医药卫生—诊断学]