交泰滴丸成型工艺及其中盐酸小檗碱的测定  

作　　者：董小雁 高文彦[1] 周春兰[1] 冯宁[1] 魏太明[1] 

机构地区：[1]哈尔滨医科大学(大庆),黑龙江大庆163319

出　　处：《中成药》2014年第11期2430-2432,共3页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：目的 研究交泰滴丸的最佳成型工艺,并建立其活性成分盐酸小檗碱的定量测定方法.方法 以滴距、药料温度、冷却液温度作为考察因素;以滴丸的外观和丸重差异系数作为评价指标,设计正交试验,考察滴丸成型的最佳工艺.对包衣相关参数进行筛选.以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾（50∶50）（每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4g,磷酸调pH为4.0）为流动相;检测波长为345 nm检测交泰滴丸中盐酸小檗碱的量.结果 优选的最佳成型工艺是药物∶PEG4000∶PEG6000的比例为1∶1.4∶2.1,最佳滴制条件为滴距9 cm,药料温度为80℃,冷却液温度为0～5℃.包衣倾角为40°,转速为23.6 r/min,物料表面温度在32～33℃,雾化压力1.5 kg/cm,喷液体积流量4.475 mL/min,滴丸增重3％,即得.测定结果为滴丸含盐酸小檗碱的平均含有量为202.67 mg/g.盐酸小檗碱进样量在0.15 ～0.75 μg范围内,线性关系良好,r =0.999 8,平均回收率为100.8％,RSD为1.3％.结论 工艺简便可行,制备的滴丸符合《中国药典》要求.采用的成分定量测定方法灵敏度高、重复性好、稳定性好、操作简单可行,可用于本品的质量控制.

关 键 词：盐酸小檗碱 交泰丸 交泰滴丸 工艺 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]