Roche Modular速率法检测谷氨酸脱氢酶的性能验证  

作　　者：罗浩元[1] 刘集鸿[1] 邓宇伟 梁金霞[1] 

机构地区：[1]惠州市第一人民医院检验科,广东惠州516001

出　　处：《国际检验医学杂志》2014年第21期2998-3000,共3页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的对Roche Modular P800全自动生化分析仪速率法检测谷氨酸脱氢酶（GLDH）进行方法学性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献的实验方案,对速率法检测GLDH的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证,将实验结果与厂家声明的性能或者公认的质量目标进行比较。结果精密度和准确度均符合厂商所声明的性能标准,GLDH的检测呈一次线性,线性方程为Y=17.738 X-17.75,线性范围为1.2-86.6U/L,临床可报告范围1.2-8 668.0U/L。结论 Roche Modular P800全自动生化仪速率法检测GLDH的主要分析性能均符合质量目标要求,能满足临床需要。

关 键 词：谷氨酸脱氢酶 性能验证 全自动生化分析仪 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]