中药新药临床试验若干问题的思考  

作　　者：陈江华[1] 孔美君[2] 郭颖梅[2] 

机构地区：[1]广东省中医院药学部,广州510120 [2]广东省中医院科研处,广州510120

出　　处：《中国中医药现代远程教育》2014年第19期143-144,共2页Chinese Medicine Modern Distance Education of China

摘　　要：中药新药临床试验过程简单,但是要保证临床试验的科学性、可行性、规范性以及合理性就极为困难,本文对中药新药临床试验的科学性与可行性关系、对照药物、疗效评价、证型标准化和症状分级以及统计学的要求五点问题进行深入讨论研究,为按照GCP的要求,进一步完善中药新药临床试验中的重要技术要求,为临床试验中药新药的一些常见问题提供参考和解决方案。

关 键 词：中药新药 临床试验 疗效评价 GCP 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]