基于IC_(50)的医疗器械细胞毒性试验方法的研究  

Study on Cytotoxicity Tests of Medical Devices Based on IC_(50)

作　　者：刘成虎[1,2] 吴世福[1,2] 侯丽[1,2] 王昕[1,2] 王鸾鸾[1,2] 施燕平[1,2] 

机构地区：[1]山东省医疗器械产品质量检验中心,济南市250101 [2]山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南市250101

出　　处：《中国医疗器械杂志》2014年第6期433-435,467,共4页Chinese Journal of Medical Instrumentation

基　　金：十二五国家科技支撑计划课题(2012BAI22B01)

摘　　要：针对ISO 10993-5:2009中规定的MTT法的振动条件和观察终点进行研究,并对IC50在MTT法结果评价中的应用情况进行探讨。研究表明,将IC50用于MTT法试验结果的定量分级评价是可行的。To discuss IC50 application in cytotoxicity tests of medical devices, we firstly investigated the vibrating condition and endpoint of MTT method specified in ISO 10993-5： 2009. Furthermore, we demonstrated the application of IC50 in the result evaluation of MTT method. The experimental results show that usage of IC50 in quantitative evaluation of MTT method is feasible.

关 键 词：医疗器械 细胞毒性 MTT法 IC50 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]