Roche Modular-P800两种试剂通道生化结果的比对和偏倚评估  

作　　者：张永涛 杨慧艳[2] 陈东晖[3] 

机构地区：[1]南阳不孕症医院,450053 [2]郑州市儿童医院消化内科,450000 [3]郑州市儿童医院中医科,450000

出　　处：《药物与人》2014年第12期49-50,共2页Medicine & People

摘　　要：目的：通过在郑州市儿童医院检验科交流学习期间所做的研究,探讨Roche Modular-P800两种试剂通道生化结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供参考.方法：查阅国外有关资料,以Roche Modular-P800封闭试剂通道为目标,用患者新鲜血清对Roche Modular-P800开放试剂通道的10项常规生化结果与目标系统进行比对,计算开放试剂通道（Y）和封闭试剂通道（X）之间的差值,以国外相关修正法规（CLIA′88）所规定总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果：开放试剂通道所有10个项目与封闭试剂通道均具可比性.结论：开放试剂通道与封闭试剂通道的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差,应进行方法比对和偏倚评估,以实现检验结果的可比性.

关 键 词：偏差 比对研究 实验室 质量管理 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]