我国自主研发的新型肝癌诊断试剂获得CFDA认证  

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2014年第5期8-8,共1页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

摘　　要：经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式临床推广应用。

关 键 词：诊断试剂 FDA认证 肝癌 GLYPICAN-3 食品药品监督管理 第二军医大学 自主知识产权 生物技术开发 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]