益眠达片质量标准研究  

作　　者：汪涛[1] 胡卫东[1] 高永喜[1] 李卫兴[1] 曾凡波[2] 

机构地区：[1]中国人民解放军武汉疗养院,湖北武汉430074 [2]华中科技大学同济医学院药学院,湖北武汉430030

出　　处：《中国药业》2015年第2期46-47,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的建立益眠达片的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对首乌藤、合欢皮进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定益眠达片中五味子所含五味子醇甲的量,色谱柱为Shiseido Capcell Pak C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（55∶45）,检测波长为250 nm。结果 TLC检出了首乌藤、合欢皮特征斑点;五味子醇甲进样量在0.118 9~1.189μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 9）,加样回收率为98.55%,RSD为1.47%（n=6）。结论所建立的质量控制方法简便、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。

关 键 词：益眠达片 质量标准 高效液相色谱法 薄层色谱法 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学] R286.0[医药卫生—中医学]