设有安慰剂组的多臂非劣效临床试验定量数据的假设检验方法  

作　　者：李路路[1] 侯艳[1] 吴莹[1] 李康[1] 

机构地区：[1]哈尔滨医科大学卫生统计学教研室

出　　处：《中国卫生统计》2014年第6期1093-1095,共3页Chinese Journal of Health Statistics

基　　金：国家青年自然科学基金(81102201);哈尔滨医科大学伍连德青年基金(WLD-QN1105)

摘　　要：非劣效临床试验是指在容许的范围内,证明试验药物的疗效不低于标准阳性对照药物疗效的试验研究。常用的非劣效试验有两臂和三臂试验,其中两臂试验包括试验组（E）和阳性对照组（R）;三臂试验在此基础上另加一安慰剂组（P）,目的是防止出现生物爬行现象（bio-creep）[1],并可以同时看出阳性对照组是否优于安慰剂组以及其效应大小,是一种最优的非劣效试验设计。

关 键 词：临床试验 假设检验方法 安慰剂 定量数据 阳性对照组 药物疗效 非劣效试验 试验研究 

分 类 号：R195.1[医药卫生—卫生统计学]