麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的稳定性研究  

Stability of Measles,Mumps,and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine

作　　者：李萍萍[1] 刘胜[1] 易玲[1] 程容华[1] 凃晶 付格[1] 吕文利[1] 祁春华[1] 陈晓琦[1] 胡德祥[1] 胡志雄[1] 

机构地区：[1]武汉生物制品研究所有限责任公司、国家联合疫苗工程技术研究中心,湖北武汉430207

出　　处：《中国疫苗和免疫》2014年第6期509-513,共5页Chinese Journal of Vaccines and Immunization

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)重大项目生物和医药技术领域疫苗与抗体工程项目(编号2006AA02A233)

摘　　要：目的考察麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）的稳定性。方法将M-M-JEV,37℃放置7d,检测病毒滴度;2-8℃放置0-25个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月和18个月时进行全检;（-30±2）℃放置0-30个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月、18个月、30个月时进行全检。结果所有检测结果,均符合2010年版《中华人民共和国药典》三部麻疹减毒活疫苗、流腮减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗的质量标准。结论 M-M-JEV有较好的稳定性。Objective To determine the stability of measles, mumps, and Japanese encephalitis （JE） com-bined attenuated live vaccine （M-M-JEV）. Methods M-M-JEV was stored at 37℃ for 7 days to measure vires titers; at 2 - 8℃ for 0 - 25 months to assess appearance, water absorption, virus titers, safety, and toxici-ty, using comprehensive tests at 2 different time points （0 and 18 months） ; at （ -30 ±2）℃ for 0 -30 monthsto assess appearance, water absorption, virus titer, safety, toxicity, using comprehensive tests at 3 differenttime points （0,18, and 30 months）. Results All test results meet the quality standard of the Pharmacopoeiaof the People＇ s Republic of China （edition 2010, volume 3） for measles attenuated live vaccine, mumps at-tenuated live vaccine, and JE attenuated live vaccine. Conclusion M-M-JEV meets or exceeds the ChinaPharmacopoeia stability standards for each of its component vaccines.

关 键 词：麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗 质量标准 热稳定性 长期稳定性 

分 类 号：R186[医药卫生—流行病学]