三七伤药片质量评价与研究  

Quality Evaluation of Sanqi Shangyao Tablets

作　　者：胡晓茹[1] 杨美丽[2] 王明娟[1] 刘静[1] 戴忠[1] 马双成[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]保定市药品检验所,河北保定071051

出　　处：《中国药学杂志》2015年第4期299-304,共6页Chinese Pharmaceutical Journal

基　　金：国家十二五"重大新药创制"专项(2014ZX09304307-002)

摘　　要：目的通过三七伤药片的评价性抽验结果进行分析,对其质量现状进行评价。方法依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、有效性、安全性等方面进行探索性研究,对三七伤药片的质量状况进行全面分析与评价。结果标准检验合格率为98.8%;探索性研究结果表明,部分企业可能存在投料不足、制法与标准不一致、染色、重金属及有害元素超标,过度辐照等问题。结论三七伤药片总体质量状况较好,质量标准有待进一步提高。OBJECTIVE To evaluate the quality status of Sanqi Shangyao tablets.METHODS Based on the results of statutory inspection and exploratory research,the quality evaluation regarding authenticity,effectiveness,and safety,was carried out.RESULTS The qualified rate of inspection was 98.8%.Some problems,such as inconsistency of preparation process of standards and illegal dying,were discovered in some samples.CONCLUSION In general,the overall quality of Sanqi Shangyao tablets is good.Some deficiency in the quality standards deserves further concern.

关 键 词：三七伤药片 质量分析 国家评价性抽验 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]