美国对生物相容性的要求及对硅橡胶行业的启示  

作　　者：王楠[1] 王维相[2] 

机构地区：[1]中国刑事警察学院,辽宁沈阳110000 [2]中橡集团沈阳橡胶研究设计院,辽宁沈阳110021

出　　处：《世界橡胶工业》2015年第2期33-36,共4页World Rubber Industry

摘　　要：介绍了美国医疗器械行业现行生物相容性标准规范对生物材料供应商的要求,并按此要求,聚焦硅橡胶行业,提出了医用硅橡胶行业的合规指南。最后对硅橡胶在医用领域的应用和进展作了简要综述。

关 键 词：硅橡胶 医疗器械 生物相容性 美国食品和药品监督管理局(FDA) 

分 类 号：TQ336.6[化学工程—橡胶工业]