应用胶体金技术平台心梗三联定量检测效能的评价  

作　　者：刘厚明[1] 江先雨[1] 肖颜玉[1] 刘二强 蒋锡煜 赖文杰[1] 李小勇[1] 韩红星[1] 单万水[1] 

机构地区：[1]广东医学院附属深圳市第三人民医院检验科,广东深圳518112 [2]深圳市微点生物技术有限公司,广东深圳518067

出　　处：《国际检验医学杂志》2015年第6期822-824,共3页International Journal of Laboratory Medicine

基　　金：深圳市医疗卫生类科研项目(201303052)

摘　　要：目的评价应用esLabs仪检测心肌损伤标志物血清肌钙蛋白(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)和肌红蛋白(Myo)诊断急性心肌梗死(AMI)的效能。方法应用厦门新创公司生产的三合一胶体金免疫层析诊断试剂对cTnI、CKMB和Myo进行检测,应用深圳微点公司产esLabs仪定量检测反应区值,进行批内重复性和批间重复性评价;以西门子医学诊断产品有限公司生产的cTnI,CKMB和Myo测定试剂盒(直接化学发光法)为参考试剂,评价待检结果的敏感度、特异度、准确度及两者结果之间的关系。结果批内重复性、批间重复性变异系数均小于15%,两种试剂检测cTnI,CKMB和Myo定性结果间差异无统计学意义(P>0.05);敏感度分别为93.02%、91.11%和92.16%,特异度分别为98.85%、98.82%和99.46%),准确度分别为97.70%、97.20%和97.87%;两种方法定量结果相关性系数均大于0.85。结论应用esLabs仪器检测胶体金免疫层析法心肌标志物血清cTnI,CKMB和Myo重复性好,敏感度、特异度、准确度较高,定量检测值与西门子化学发光法试剂相当,可以应用于临床定量检测。

关 键 词：胶体金免疫层析法 心肌标志物 肌钙蛋白I 肌酸激酶同工酶MB 肌红蛋白 

分 类 号：R542.22[医药卫生—心血管疾病] R446.6[医药卫生—内科学]