一次性输液器内增塑剂DEHP溶出量的分析与跟踪  

作　　者：印晖 刘星 郑涤新 

机构地区：[1]江苏省医疗器械检验所,江苏南京210012

出　　处：《化学工程与装备》2015年第3期219-221,224,共4页Chemical Engineering & Equipment

摘　　要：本文建立了工业上用高效液相色谱法测定一次性输液器内增塑剂DEHP的溶出量。使用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱（250mm×4.6 mm id;5um）流动相为甲醇。流速为1ml/min,柱温为35℃,检测波长为272nm。在此条件下DEHP在浓度为2到200mg/L与色谱峰面积值呈良好的线性关系,回归系数均在0.9999以上。HEHP溶出量测定的相对标准偏差（n=6）为0.174%。加标回收率在99.9-104.3%。此测定的方式较为简单、准确,可用于一次性输液器内增塑剂DEHP溶出量的测定。更为重要的是,将创新地运用RFID技术,对测定的数据分析,着力地优化检测的流程,以实现高效测定DEHP的溶出量,并在后期对数据加以跟踪。

关 键 词：一次性输液器 高效液相色谱法 增塑剂 DEHP 

分 类 号：O657.72[理学—分析化学]