艾伯维向EMA提交丙肝鸡尾酒疗法上市申请  

出　　处：《中国医药导刊》2014年第6期1023-1023,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：据＂中国医药报＂5月19日报道,艾伯维（AbbVie）制药于5月8日宣布,已向欧洲药品管理局（EMA）提交了丙肝鸡尾酒疗法的上市许可申请（MAA）,寻求获准该疗法用于治疗基因型1（GT1）丙肝病毒（HCV）感染的成人患者。此前,EMA已给予该疗法加速审批资格。艾伯维开发的丙肝鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267（150mg/100mg/25mg,每日1次）和ABT-333（250mg,每日2次）及有或没有利巴韦林（每日2次）组成。ABT-450、ABT-267、ABT-333分别具有不同的作用机制,能够中断HCV的复制过程,在不同患者群体中具有优化的持续病毒学应答率。

关 键 词：鸡尾酒疗法 丙肝病毒 EMA 上市申请 持续病毒学应答率 药品管理局 中国医药 上市许可 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品]