临床试验药物管理存在的问题及对策  

作　　者：梁玉颜[1] 卢结文[1] 

机构地区：[1]广东省佛山市第一人民医院,528000

出　　处：《实用医技杂志》2015年第4期440-442,共3页Journal of Practical Medical Techniques

摘　　要：药物临床试验是在人体（患者和健康志愿者）进行的药物系统性临床研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性[1]。如何科学评价药物的疗效和安全性,并证实和揭示试验药物的作用及不良反应,是药品监督管理部门新药评审和批准的重要依据。而试验药物作为整个试验的核心,对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为了规范药物临床试验过程,确保试验科学可靠,保护受试者的权益和保障其安全,国家食品药品监督管理总局（china food and drug administration,

关 键 词：药物管理 临床试验 药品监督 ADMINISTRATION 专业科室 药库管理 不良反应 包装规格 药物质量 药物名称 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]