HPLC法测定土霉素二水物的有关物质的方法研究  

作　　者：顾云[1] 曹晓云[1] 

机构地区：[1]天津市药品检验所,天津300070

出　　处：《天津药学》2015年第2期14-16,共3页Tianjin Pharmacy

摘　　要：目的：建立HPLC法测定土霉素二水物的有关物质。方法：色谱柱为XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为醋酸铵溶液[0.25 mol/L醋酸铵溶液-0.05 mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液-三乙胺（100∶10∶1）,用醋酸调节p H至7.5]-乙腈（88∶12）,流速：1.0 ml/min,紫外检测波长：280 nm,柱温：30℃,进样量：10μl。结果：土霉素在0.25～15μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 95）,最低检出限为0.1μg/ml。结论：本方法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好、方法简便,可作为土霉素有关物质的检测方法。

关 键 词：HPLC 有关物质 土霉素二水物 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]