瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备及溶出度测定方法  

作　　者：张瑞杰 王静[2] 侯娟[3] 

机构地区：[1]河北省秦皇岛市妇幼保健院,066000 [2]河北医科大学药学院 [3]河北医科大学第四医院

出　　处：《河北医药》2015年第9期1411-1413,共3页Hebei Medical Journal

基　　金：河北省医学科学研究重点课题计划(编号:20110124)

摘　　要：目的确定瑞舒伐他汀钙口腔崩解片制备的工艺参数,建立体外溶出度测定方法。方法分别考察了不同原料药粒度、制粒筛目数、颗粒含水量和硬度对口崩片质量的影响;采用《中国药典》2010年版中规定的篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定溶液吸光度,并对溶出度测定方法进行验证。结果确定了瑞舒伐他汀钙口腔崩解片制备的工艺参数;溶出度测定方法的准确度高,精密度好,辅料不干扰测定。结论该制剂制备工艺简单、合理;溶出度测定方法准确可靠。

关 键 词：瑞舒伐他汀钙 口腔崩解片 工艺参数 溶出度 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]