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机构地区:[1]鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂276000
出 处:《中国医药工业杂志》2015年第5期511-513,共3页Chinese Journal of Pharmaceuticals
基 金:国家"十二五"科技支撑计划项目(2014BAI16B01)
摘 要:建立了高效液相色谱法测定注射用法罗培南钠差向异构体。使用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.12 g、十二水合磷酸氢二钠1.79 g与溴化四丁铵1.61 g,溶于1 L水中)为流动相A,以流动相A∶乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,检测波长240 nm。法罗培南钠差向异构体在0.15~1.80μg/ml范围内线性关系良好,最低检测限为0.06μg/ml,最低定量限为0.30μg/ml。平均回收率为99.9%,RSD为1.13%。An HPLC method was established for the determination of the epimer of faropenem sodium for injection. A C18 column was used, with the mobile phase A of phosphate buffer (added 6.12 g of potassium dihydrogen phosphate, 1.79 g of disodium hydrogen phosphate dodecahydrate and 1.61 g of tetrabutyl ammonium bromide to 1 L of water) and the mobile phase B ofA : acetonitrile (1 : 1) by gradient elution, at the detection wavelength of 240 nm. It was linear for the epimer in the range of 0.15 - 1.80 μg/ml, with LLOD of 0.06 μg/ml and LLOQ of 0.30 μg/ml. The average recovery was 99.9 %, with RSD of 1.13 %.
分 类 号:TQ460.72[医药卫生—药物分析学] O657.72[化学工程—制药化工]
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