糖尿病勃起功能障碍患者服用PDE5抑制剂的疗效及安全性Meta分析  

Efficacy and safety of phosphodiesterase inhibitors for erectile dysfunction in diabetic men:A meta analysis

作　　者：刘庆[1] 蔡健[2] 林礼彰[2] 李澄棣[2] 武志刚[2] 

机构地区：[1]金华市人民医院泌尿外科,浙江金华321000 [2]温州医科大学附属第一医院泌尿外科,浙江温州325000

出　　处：《中华男科学杂志》2015年第5期447-457,共11页National Journal of Andrology

摘　　要：目的:系统评价磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂治疗糖尿病患者勃起功能障碍的临床疗效及安全性,为其治疗提供临床证据。方法:通过计算机检索2013年12月以前Medline、Embase、Cocbrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、浙江省高校数字图书馆(ZADL),并阅读检索文章及参考文献,纳入PDE5抑制剂治疗糖尿病患者勃起功能障碍的随机对照试验(RCT)。对纳入研究的方法学用Jadad量表评价,以国际勃起功能指数(IIEF-EF)、IIEF第3问题(IIEF-Q3)、IIEF第4问题(IIEF-Q4)、阴茎插入成功率(SEP-2)、完成性交成功率(SEP-3)及GAQ总体评价问卷为主要疗效评价指标。采用Review manager 5.1.0软件进行Meta分析。结果:共有13篇研究被纳入,所有纳入研究Jadad评分均为3分以上高质量试验。10篇文献IIEF-EF评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=5.79,95%CI为(4.91,6.66),P<0.001。6篇文献IIEF-Q3评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=0.96,95%CI为(0.83,1.08),P<0.001。6篇文献IIEF-Q4评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=1.11,95%CI为(0.98,1.25),P<0.001。2篇文献SEP-2评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=20.08,95%CI为(13.76,26.04),P<0.001。5篇文献SEP-3评分采用固定效应模型Meta分析,合并WMD=25.56,95%CI为(22.24,28.80),P<0.001。11篇文献GAQ评分采用随机效应模型Meta分析,OR=6.20,95%CI为(3.65,10.52),P<0.001。11个试验药物不良反应采用随机效应模型Meta分析,OR=7.43,95%CI为(4.11,13.44),P<0.001。结论:PDE-5抑制剂能安全有效地改善男性糖尿病患者的勃起功能。Objective：To evaluate the clinical efficacy and safety of phosphodiesterase 5（PDE-5） inhibitors for erectile dysfunction（ ED） in patients with diabetes mellitus and provide some evidence for the clinical treatment of the disease.Methods：We searched Med Med,EMbase,Cochrane Library,CNKI,Wan Fang Data,VIP and ZADL for randomized controlled trials on PDE-5 inhibitors for ED in diabetic men and evaluated the methodology of the included trials with the Jadad scale.We used the erectile function domain in the IIEF（ IIEF-EF）,IIEF questions（ IIEF-Q） 3 and 4,SEP-2 and-3,and Global Assessment Questions（ GAQ） as the main evaluation indexes and employed the Review Manager 5.1.0 software for meta analysis.Results：A total of 13 studies were included,which were all high quality trials with Jadad score 〉3.The IIEF-EF scores in 10 of the included studies were subjected to meta analysis using the random-effect model（ REM）,with a weighted mean difference（ WMD） of 5.64（95% CI 4.41- 6.83,P 〈0.001）.The fixed-effect model（ FEM） analysis of the IIEF-Q scores in 6 of the studies showed the WMD to be 0.96（95% CI 0.83- 1.08,P 〈0.001） for IIEF-Q3 and 1.11（ 95% CI 0.98- 1.25,P 〈0.001） for IIEF-Q4.FEM analysis of the SEP-2 scores showed WMD = 17.67（95% CI 12.38- 22.97,P 〈0.001） in 2 of the studies,and that of the SEP-3 scores WMD = 23.64（95% CI 17.49- 29.79,P 〈0.001） in 5 of the studies.The GAQ scores in 11 of the studies were subjected to REM analysis,with OR = 6.20 and 95% CI 3.65- 10.52（ P 〈0.001）.REM analysis was performed on the adverse reactions in 11 of the studies,with OR = 7.43 and 95% CI 4.11- 13.44（ P 〈0.001）.Conclusion：PDE-5 inhibitors can effectively and safely improve erectile function in patients with diabetes mellitus.

关 键 词：磷酸二酯酶5抑制剂 糖尿病 勃起功能障碍 META分析 

分 类 号：R698.1[医药卫生—泌尿科学]