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作 者:窦晓睿[1] 沈卫阳[1] 苏欣[1] 沈圃毅 施睿[2]
机构地区:[1]中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室,南京210009 [2]南京师范大学附属中学,南京210003
出 处:《中南药学》2015年第4期420-422,共3页Central South Pharmacy
摘 要:目的建立手性固定相HPLC法检查左舒必利起始原料(S)-N-乙基-2-氨甲基吡咯烷中右旋异构体。方法采用Chiralpak IA(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以正己烷-乙醇-乙醇胺(97.5:2.5:0.1)为流动相,流速1.0 m L·min^-1,检测波长225 nm。结果实现了N-乙基-2-氨甲基吡咯烷左旋体与右旋体的基线分离,右旋体在4.82-48.19μg·m L^-1内与峰面积线性关系良好。结论本方法适用于(S)-N-乙基-2-氨甲基吡咯烷的内在质量控制。Objective To determine N-2-(aminomethyl)-1-ethylpyrrolidine enantiomers by a novel HPLC chiral stationary phase method. Methods The separation was performed on a Chiralpak IA(250 mm×4.6 mm, 5 μm) column with the mobile phase consisting of hexane-ethanol-ethanolamine(97.5 : 2.5 : 0.1) at 1.0 m L·min^- 1. The detection wavelength was 225 nm. Results N-ethyl-2-aminomethyl pyrrolidine enantiomers were separated. The linearity was from 4.82 to 48.19 μg·m L^- 1 for(R)-2-(aminomethyl)-1-ethylpyrrolidine. Conclusion The method can be used to control the quality of(S)-2-(aminomethyl)-1-ethylpyrrolidine.
关 键 词:N-乙基-2-氨甲基吡咯烷 异构体 手性固定相高效液相色谱法 手性分析柱IA 手性拆分
分 类 号:R917[医药卫生—药物分析学]
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