高效液相色谱法测定唑来膦酸制剂含量  

作　　者：张岩 范巍巍 

机构地区：[1]哈药集团生物工程有限公司,黑龙江哈尔滨150025

出　　处：《科技创新导报》2015年第11期90-90,共1页Science and Technology Innovation Herald

摘　　要：目的建立注射用唑来膦酸含量测定方法。方法采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate柱(150mm*4.6mm,5um),以甲醇:四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH至3.5)(35:65)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm。结果辅料不干扰本品含量测定,耐用性试验符合规定,溶液溶度在4.1ug/mL^60ug/mL范围内线性关系良好,准确度平均回收率为99.3%,RSD为0.6%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在8h内稳定。结论所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于本品含量测定。

关 键 词：唑来膦酸 方法学 含量测定 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]