八种蒙药制剂微生物限度检查方法验证  

作　　者：闹闹尔再 

机构地区：[1]新疆巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所,新疆库尔勒841000

出　　处：《亚太传统医药》2015年第12期14-16,共3页Asia-Pacific Traditional Medicine

摘　　要：目的:利用验证试验,为8种蒙药制剂制定微生物限度检查方法。方法:采用常规法和培养基稀释法对5株阳性菌进行回收率试验,确定8种蒙药制剂是否含抑菌成分。结果:根据回收率试验结果,8种蒙药制剂试验菌的回收率均达到70.0%以上,符合验证要求。结论:经验证的方法有效去除了8种蒙药制剂的抑菌成分,可用于制剂的质量控制。

关 键 词：蒙药制剂 微生物限度检查 验证试验 

分 类 号：R446.5[医药卫生—诊断学] R915[医药卫生—临床医学]