来昔决南钐[^(153)Sm]注射液质量控制标准  

Quality Control Standard of Samarium Sm-153 Lexidronam Injection

作　　者：付博 王晓静 叶肇云 张云 张文在 

机构地区：[1]原子高科股份有限公司,北京102413

出　　处：《同位素》2015年第3期140-147,共8页Journal of Isotopes

摘　　要：建立了来昔决南钐[153Sm]注射液的质量控制指标及方法,主要包括pH检查、细菌内毒素检查、无菌检查、性状鉴别、含游离依地四膦酸量、来昔决南钐含量、放射性核纯度、放化纯度、放射性浓度。分析方法适用于来昔决南钐[153Sm]注射液的常规检验,为该药的质量控制提供了可靠的分析手段。The quality control indices and analysis methods for Samarium Sm-153 Lexidronam Injection were established including radionuclide purity, sterility test, bacterial endotoxin, radionuclide identification , radiochemical purity, EDTMP, samarium , pH, radioactive. The solution is applicable for the routine inspection of Samarium Sm 153 Lexidronam Injection, It provides a reliable analysis method for the drug quality control.

关 键 词：放射性药物 来昔决南钐[^153Sm]注射液 质量控制 

分 类 号：TL923[核科学技术—核燃料循环与材料]