2010版GMP质量控制实验室现状调查与分析  

作　　者：禹哲[1] 谢新年[1] 张伟奇[2] 

机构地区：[1]河南中医学院,河南郑州450000 [2]河南省药品审评认证中心,河南郑州450000

出　　处：《企业改革与管理》2015年第7期222-222,共1页Enterprise Reform and Management

摘　　要：随机抽取河南省内二十家药品生产企业进行2010版GMP(以下简称新版GMP)质量控制实验室现状调查,对企业从业人员进行理论考试、实验操作考核以及现场检查,对结果进行归纳整理。结果发现药品生产企业的各项考核分数参差不齐,不同企业存在着不同的问题。总的来说药品生产企业质量控制实验室的整体现状良好,但仍需深入的理解和贯彻新版GMP,提升药品生产企业质量管理水平,进一步规范高风险药品生产质量监管。

关 键 词：新版GMP 质量控制实验室 药品生产企业 

分 类 号：F426.72[经济管理—产业经济]