药包材通用要求指导原则简介  

作　　者：蔡荣 

出　　处：《上海包装》2015年第3期58-59,共2页Shanghai Packaging

摘　　要：药品质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能，但药品的包装材料对药物的稳定性同样起着至关重要的影响。药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，会对药品保护功能产生较大的影响，甚至可能导致不恰当的材料组分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药品失效，有的还会产生严重的副作用。为切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求选择合适的包装材料、合适的包装形制，应结合保护性、相容性、安全性、功能性要求。为指导和规范相关方面的工作，中国药典2015年版将收载《药包材通用要求指导原则》、《药用玻璃通用要求指导原则》。这也是中国药典首次收载药包材的相关要求，为指导、指引包装容器的材料选择、控制产品质量提供了有力的技术保障。本文摘录性地简要介绍药包材通用要求指导原则的相关要求，供参考。

关 键 词：通用 药包 药品包装材料 药品质量 保护功能 中国药典 包装容器 理化性能 

分 类 号：TQ460.69[化学工程—制药化工]