正交试验法优化蒺藜防白缓释滴丸的制备工艺  

Preparation optimization of Jili Fangbai Sustained Release Dropping Pills by orthogonal test

作　　者：周丽娟[1] 曹巍[1] 刘敏[1] 马春慧[1] 李赢[1] 侯文静[1] 詹峰[1] 

机构地区：[1]郑州大学附属郑州中心医院转化医学中心,河南郑州450007

出　　处：《中成药》2015年第8期1704-1708,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：常州四药临床药学科研基金(CZSYJJ130526)

摘　　要：目的研究影响蒺藜防白缓释滴丸(蒺藜、防风、白芷、丹参等)成型的各种因素,确定最佳的制备工艺。方法以单硬脂酸甘油酯为缓释基质,PEG-6000为速释基质,采用熔融法制备蒺藜防白缓释滴丸。以滴丸的硬度、圆整度、丸重差异和体外释放度作为综合评定指标,采用单因素考察和正交试验优选最佳处方和成型工艺。结果优选的最佳处方和制备工艺为:药物与基质的质量比为1∶4,单硬脂酸甘油酯和PEG-6000的质量比为1∶2.5,药液温度85℃,滴距7 cm,滴速50滴/min,滴头的内外径为3.0 mm/4.0 mm,冷却液为二甲基硅油,冷却液温度10℃。该缓释滴丸12 h的最大累计释放百分率可达90%。结论本法使蒺藜防白缓释滴丸制备易于进行且质量稳定。

关 键 词：蒺藜防白缓释滴丸 制备工艺 单因素法 正交试验法 

分 类 号：R944.2[医药卫生—药剂学]