依那西普治疗类风湿关节炎及强直性脊柱炎用药现状及依从性调查  

The current status of usage and treatment adherence of etanercept in patients with rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis

作　　者：李春[1] 叶华[1] 陈进伟[2] 达展云[3] 何东仪 林禾[5] 李小峰[6] 林昌松[7] 刘重阳 刘毅[9] 王轶[10] 武丽君[11] 张缪佳[12] 张志毅[13] 王永福[14] 赵福涛[15] 吴奇哲 刘映雪 栗占国[1] 

机构地区：[1]北京大学人民医院风湿免疫科,100044 [2]中南大学湘雅二医院风湿免疫科 [3]南通大学附属医院风湿免疫科 [4]上海光华医院风湿免疫科 [5]福建省立医院风湿免疫科 [6]山西医科大学第二医院风湿免疫科 [7]广州中医药大学附属第一医院风湿病科 [8]重庆大坪医院风湿免疫科 [9]四川大学华西医院风湿免疫科 [10]兰州大学第二医院风湿免疫科 [11]新疆维吾尔自治区人民医院风湿免疫科 [12]江苏省人民医院风湿免疫科 [13]哈尔滨医科大学第一附属医院风湿免疫科 [14]包头医学院第一附属医院风湿免疫科 [15]上海交通大学医学院附属第三人民医院风湿免疫科 [16]辉瑞投资有限公司医学部 [17]研究开发有限公司统计部

出　　处：《中华风湿病学杂志》2015年第8期528-533,共6页Chinese Journal of Rheumatology

摘　　要：目的 评价依那西普在中国RA及AS患者中的用药现状、依从性和不良反应.方法 本研究为多中心、开放、观察性研究,对象为临床接受依那西普治疗并获得知情同意的RA及AS成年患者.研究者根据RA及AS患者的病情选择依那西普的用法及用量.药物剂量依从性评估为应用依那西普期间的实际剂量/标准剂量＆#215;100％.疗效评估包括医生对疾病状况的总体评估（PGA）,患者对疾病状况的总体评估（PtGA）及患者疼痛可视模拟评分（VAS）;RA患者的其他疗效评估包括28个关节的压痛数（TJC）及肿胀数（SJC）和DAS28（ESR）评分.安全性评估包括不良反应以及实验室检查的异常.每次访视的疗效和安全性评估终点均用描述性统计量来分析.结果 本研究共入组159例患者,包括69例RA及90例AS.RA患者接受依那西普治疗的疗程为1～60周,疗程中位数为5周,AS患者疗程为1～60周,疗程中位数为10周,其治疗时间RA较AS短,43.5％（30/69）的RA患者及20.5％（18/88）的AS患者治疗时间小于3周.依那西普治疗的剂量依从性在RA和AS患者中分别为（67±23）％及（73±27）％.12周和24周时RA的停药率分别为68.1％（47/69）、84.1％（58/69）,而在AS患者则分别为为51.1％ （46/90）、74.4％（67/90）.RA、AS患者PGA,PtGA及患者对疼痛的VAS评分均随治疗时间的延长逐渐下降.在治疗第4周及12周,RA患者中达到疾病缓解[DAS28 （ESR）＜2.6]的患者比例分别为27.8％（5/18）,50.0％（4/8）.共4例患者因不良反应研究终止治疗,无严重不良反应或死亡.结论 依那西普治疗我国RA及AS患者的用药总体依从性差,AS的平均治疗时间略长于RA,药物依从性好于RA.依那西普治疗RA及AS有效,临床安全性良好.Objective To evaluate the current status usage,treatment adherence and adverse effects of etaner-cept in real clinical practice in Chinese rheumatoid arthritis （RA） and ankylosing spondylitis （AS） subjects.Methods This was a 52-week open-label,multicenter,observational study,conducted in Chinese RA and AS subjects receiving etanercept.The use and dosage recommendations for etanercept were made according to the physician＇s decision.The current usage,treatment adherence rate and adverse effect were evaluated.Treatment adherence rate was calculated by actual dosing/expected dosing ＆#215;100%.Descriptive summary statistics or frequency tables were provided for each endpoint by visit.Results A total of 159 subjects were enrolled including 69 RA and 90 AS patients.The median treatment durations for RA and AS were 5 weeks and 10 weeks.43.5%（30/69） RA and 20.5%（18/88） AS treatmentlasted for less than 3 weeks.The mean （SD） treatment adherence was（67±23）% and （73±27）% in the subjects with RA and AS,respectively.At 12 weeks and 24 weeks,68.1%（47/69） and 84.1%（58/69） RA patients stopped the treatment,51.1%（46/90） and 74.4%（67/90） AS patients stopped the treatment.The PGA,PtGA and pain assessment decreased during the study.At week 4 and 12,the proportion of RA patients reaching DAS28 （ESR）〈2.6 were 27.8%（5/18） and 50%（4/8）,respectively.Four subjects interrupted etanercept treatment due to AE,no SAE or death during the study.Conclusion The treatment adherence of etanercept was low in China.The treatment duration of AS is longer than RA and treatment adherence of AS is higher than RA.Etanercept has been found to be safe and well-tolerated in Chinese RA and AS subjects.

关 键 词：关节炎 类风湿 脊柱炎 强直性 服药依从性 依那西普 

分 类 号：R593.2[医药卫生—内科学]