生物等效性研究中的统计学问题  

作　　者：沈卓之[1] 杨珉[2] 

机构地区：[1]重庆市疾病预防控制中心慢病所,400042 [2]四川大学华西公共卫生学院卫生政策和管理系

出　　处：《中国卫生统计》2015年第4期716-720,共5页Chinese Journal of Health Statistics

摘　　要：生物等效性（bioequivalence,BE）评价是药代动力学的重要课题之一,也是近年来统计学应用的热点领域[1-5]。尽管一般药物BE评价的统计方法已基本趋于成熟,但现有的统计方法尚有值得商榷之处,且仍有文献报道中存在试验设计和统计处理的缺陷。本文拟对生物等效性研究中存在的几个统计学问题进行文献复习讨论。

关 键 词：统计学问题 生物等效性 统计方法 文献复习 药代动力学 一般药物 统计处理 试验设计 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]