2011~2014年部分减毒活疫苗中抗生素残留量的分析  被引量:3

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作  者:权娅茹[1] 刘长暖[1] 袁力勇[1] 易敏[1] 崔晓雨[1] 李红[1] 陈震[1] 邱平[1] 李长贵[1] 

机构地区:[1]中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室,北京100050

出  处:《中国生物制品学杂志》2015年第9期995-997,共3页Chinese Journal of Biologicals

摘  要:病毒类疫苗是将病毒株利用鸡胚、适宜的细胞培养物、动物组织或基因工程细胞培养制备而成。在制备和培养细胞过程中,因细胞培养液中含有丰富的营养成分,容易发生污染,因此,国内外大部分病毒性疫苗在细胞培养阶段通常添加一定浓度的抗生素来抑制细菌、支原体的污染。《中国药典》三部(2005版)规定,人用疫苗生产过程不得使用青霉素或其他β一内酰类抗生素。《中国药典》三部(2010版)对人用疫苗中抗生素的使用做了进一步的规范,对抗生素的使用种类和使用阶段进行了严格限制,并规定如果细胞培养过程中使用抗生素,应在成品中对该抗生素进行残留量检测。

关 键 词:减毒活疫苗 抗生素 残留量 

分 类 号:R392-33[医药卫生—免疫学]

 

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