我院制剂室换证过程中的问题与解决方案  

作　　者：黄花红[1] 王建淮[1] 

机构地区：[1]江苏省淮安市妇幼保健院,江苏淮安223001

出　　处：《中国药业》2015年第20期87-89,共3页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的探讨医院制剂室在换证过程中存在的问题,并寻求解决方案。方法结合制剂室发展现状,分析硬、软件问题。结果医院制剂换证过程中遇到的问题较复杂,需严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)要求建设制剂室,保护老品种,开发新剂型、新品种,形成自有适合妇儿的特色制剂。结论应加强对制剂室的投入与管理,通过努力顺利完成制剂换证任务。

关 键 词：医疗机构 制剂 质量管理规范 

分 类 号：R952[医药卫生—药学]