《兽药GMP检查验收办法》解读  

作　　者：单守林 王彦丽 张云 杨波 马慧钟 

机构地区：[1]河北省畜牧兽医局,石家庄050011 [2]河北省畜牧业监测预警服务中心,石家庄050021

出　　处：《北方牧业》2015年第15期35-35,共1页

摘　　要：验证工作程序包括提出验证要求、建立验证组织、完成验证方案的审批和组织实施。制定的验证方案应与验证目的要求相一致。验证方案的主要内容包括：验证目的、要求、质量标准、实施所需的条件、测试方法、判定标准、时间进度表等。应按验证方案和工作程序进行验证,并按规定记录。验证工作完成后,应对数据进行分析并写出验证报告。验证过程中的原始记录和分析内容,应以文件形式归档保存。

关 键 词：验证方案 验证工作 归档保存 测试方法 验收办法 质量标准 文件形式 试生产 中药提取 兽药生产许可证 

分 类 号：TQ460.4[化学工程—制药化工]