临床试验数据管理中的常见问题探讨  

Key issues on the clinical trial data management

作　　者：陈平雁[1] 胥煜 代囡 

机构地区：[1]南方医科大学生物统计学系,广东广州510515 [2]北京科林利康医学研究有限公司,北京100123 [3]美达临床数据技术有限公司,上海200031

出　　处：《药学学报》2015年第11期1485-1487,共3页Acta Pharmaceutica Sinica

摘　　要：本文就临床试验管理工作中的团队构建、培训、标准操作规程、文件记录管理、执行力以及沟通等方面应如何管理进行阐述,并对现今行业内普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等问题进行探讨,提出对策,以期提高数据管理的质量和效率,为临床试验的顺利实施提供保障。This paper is prepared to discuss the common issues in data management, sucouand training of data management team, standard operation procedure, document management, execution andcommunication, strategies to correct and prevent mistakes, and measures to improve the quality and efficiencyof clinical trials and data management.

关 键 词：临床试验 数据管理 标准操作规程 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学]